Produkto apžvalga

Roosin Medical Burns Collagen Dressing yra sterilus, vienkartinis{0}}naudojamas žaizdų priežiūros sprendimas, skirtas dalinio ir viso storio žaizdoms gydyti. Pagaminta iš I tipo galvijų kolageno, šis tvarsliava yra tiek pluoštinių lakštų, tiek miltelių pavidalu, kad būtų pritaikyta įvairioms žaizdų geometrijoms. Jis specialiai skirtas pirmojo -laipsnio ir paviršiniams antrojo-laipsnio nudegimams, slėgio opoms, veninėms opoms, diabetinėms opoms ir chirurginėms žaizdoms gydyti. Produktas tiekiamas sterilus švitinant (SAL 10⁻⁶) ir yra skirtas vietiniam naudojimui, kol visiškai užgis žaizda.

Techninės specifikacijos

Prekė	Specifikacija
Produkto pavadinimas	Burns kolageno padažas
Aprangos tipas	Kolageno padažas
Pagrindinė medžiaga / veiklioji medžiaga	I tipo galvijų kolagenas
Sterilumas	Sterilus (SAL 10⁻⁶)
Galimi dydžiai	5×5cm, 10×10cm, 10×2cm, 15×15cm, 20×40cm (lakštas); 0,5 g, 1 g, 2 g, 3 g, 5 g (milteliai)
Medžiagos struktūra	Skaidulinis I tipo galvijų kolagenas; yra hidratuota ir sausa forma
Pakuotė	1 vnt maišelyje; 10 vnt / dėžutė (5 vnt / dėžutė 20×40 cm)
Sterilizacijos metodas	Švitinimo sterilizavimas
Galiojimo laikas	18 mėnesių
Sandėliavimo būklė	Kambario temperatūra, 50–80 laipsnių F (10–27 laipsnių), vėsi ir sausa
OEM / ODM palaikymas	Galima

Pagrindinės savybės

I tipo galvijų kolageno sudėtispalaiko natūralų žaizdų gijimo aplinką, suteikdama biologiškai suderinamą matricą, skirtą dalinio ir viso -storio žaizdoms.

Dviejų{0}}formų prieinamumas(pluoštiniai lakštai ir purūs milteliai) palengvina pritaikymą netaisyklingos formos nudegimams ir žaizdoms.

Švitinimo sterilizavimas (SAL 10⁻⁶)padeda palaikyti aseptines sąlygas ir sumažina patogenų patekimo riziką keičiant tvarsčius.

Didelis baltymų kiekis (daugiau arba lygus 90%)Daugiau nei 9% hidroksiprolino sudaro nuoseklų struktūrinį baltymų pagrindą žaizdos guolio paruošimui.

Lanksčios dydžio parinktysnuo 5 × 5 cm iki 20 × 40 cm leidžia gydytojams pasirinkti tinkamą aprėptį be pernelyg didelio persidengimo ar švaistymo.

Vienkartinis{0}}vienkartinis dizainaspadeda išvengti kryžminio užteršimo{0}}ir palaiko standartinius infekcijų kontrolės protokolus klinikinėje aplinkoje.

Stabilus galiojimo laikas 18 mėnesiųkambario temperatūroje (mažiau nei 30 laipsnių arba lygi) supaprastina atsargų valdymą ir sumažina saugojimo -gedimo problemas.

Indikacijos ir taikymas

Burns Collagen Dressing yra skirtas vietiniam šių tipų žaizdų ir klinikinių scenarijų gydymui:

Nudegimai:Pirmojo-laipsnio nudegimai ir paviršiniai antrojo{1}}laipsnio nudegimai.
Slėgio opos:Sužalojimai nuo I iki IV stadijos slėgio.
Lėtinės kraujagyslių opos:Venų stazinės opos ir diabetinės pėdos opos.
Ūminės žaizdos:Chirurginės žaizdos, įbrėžimai, įbrėžimai, pūslės ir opos.
Žaizdų lovos paruošimas:Dalinio ir viso storio{0}}žaizdų, kurioms reikalinga kolageno{1}}matrica, gydymas.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės:

* Neskirta naudoti esant trečiojo{0}}laipsnio nudegimams.

* Kontraindikuotinas pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas galvijų{0}}medžiagoms.

* Netepkite užkrėstų ar labai užterštų žaizdų be tinkamo antimikrobinio gydymo.

* Tik išoriniam naudojimui. Tik vienkartinis-naudojimas; pakartotinai-nesterilizuokite ir nenaudokite.

Dydžiai ir pakuotė

Dydis / Specifikacija	Tvarsčiai po maišelį	Maišeliai dėžutėje
Lapas (5 × 5 cm /CD0505)	1 vnt	10
Lakštas (10 × 10 cm /CD1010)	1 vnt	10
Lapas (10 × 2 cm /CD1002)	1 vnt	10
Lakštas (15 × 15 cm /CD1515)	1 vnt	5
Lakštas (20 × 40 cm /CD2040)	1 vnt	5
milteliai (0,5 g /CP0001)	1 buteliukas/pak	5
milteliai (1,0 g /CP0002)	1 buteliukas/pak	5

Informacija apie kokybę ir reglamentavimą

Roosin Medical Co., Ltd. gamina Burns Collagen Dressing pagal kontroliuojamas kokybės valdymo sistemas. Kiekvienai gamybos partijai tikrinami šie kokybės parametrai:

FDA 510(k) (K253974)
Baltymų kiekis:Didesnis arba lygus 90 % (sauso svorio)
Hidroksiprolino sudėtis:Didesnis arba lygus 9% visų baltymų (sausos masės)
pH diapazonas: 3.5–5.5
Sunkieji metalai (kaip Pb): <10 mg/kg
Bakteriniai endotoksinai: <20 EU/unit (maximum size product)
Sterilumo užtikrinimo lygis:SAL 10⁻⁶ naudojant švitinimo sterilizaciją
Išvaizda:Balti arba šviesiai geltoni purūs milteliai (miltelių pavidalo); pluoštinis lakštas (lakšto forma); nesulipimo, jokių matomų priemaišų