Kokybės vadybos sistema
„Roosin Medical“ kokybė yra mūsų įsipareigojimo pasaulinei sveikatos priežiūrai pagrindas. Nuo mūsų įkūrimo m1996, sukūrėme patikimą kokybės valdymo sistemą (QMS), kuri sujungia mokslines naujoves ir griežtą atitiktį.
Gamybos meistriškumas
Mūsų gamyba vykdoma a30 000 kvadratinių metrų plotas,su a100 000 klasės (8 klasės ISO) švarus dirbtuvėsužtikrinti aukščiausius medicinos prietaisų gamybos higienos ir saugos standartus.
Atsekamumas
Diegiame išsamią atsekamumo sistemą, kuri stebi visą produkto gyvavimo ciklą-nuo žaliavų įsigijimo iki galutinio pristatymo-, kad kiekviena partija atitiktų dokumentuotas specifikacijas.
Sterili gamybos kontrolė
Naudodami pažangias sterilizavimo technologijas ir aplinkos stebėjimą, garantuojame savo žaizdų priežiūros sprendimų sterilumą ir vientisumą, apsaugodami pacientus 87 šalyse.
Tarptautiniai sertifikatai
„Roosin Medical“ laikosi griežčiausių tarptautinių norminių reikalavimų. Mūsų gaminiai yra sertifikuoti pirmaujančių pasaulinių sveikatos priežiūros institucijų dėl saugumo ir veiksmingumo.
Į mūsų reguliavimo portfelį įtraukta:
Griežtas kokybės kontrolės procesas
Naudojame kelių{0}}pakopų kokybės kontrolės (QC) protokolą, kad užtikrintume nulinį-gamybos defektų ir klinikinį patikimumą.
Įeinanti patikra (IQC):Griežtas visų žaliavų ir komponentų patikrinimas pagal technines specifikacijas prieš patenkant į gamybos liniją.
Vykdant-proceso patikrinimą (IPQC):Nuolatinis stebėjimas ir tikrinimas realiuoju laiku{0}}gamybos etape, siekiant išlaikyti proceso stabilumą ir produkto vienodumą.
Galutinė patikra (FQC / OQC):Išsamūs gatavų gaminių eksploatacinių savybių tyrimai ir pakuotės vientisumo patikros, siekiant užtikrinti, kad kiekvienas į medicinos įstaigą atvežtas produktas būtų paruoštas naudoti klinikoje.